Изменения в маркировке лекарств с 1 сентября 2023г.
С 1 сентября вступают в силу поправки к Постановлению Правительства РФ № 1556, касающиеся фармацевтической розницы.
- Отмена уведомительного режима: с 1 сентября необходимо сначала поставить товар на баланс и дождаться акцепта, прежде чем совершать дальнейшие действия. Решение об отмене «уведомительного режима» связано с необходимостью контроля Росздравнадзора за оборотом лекарств.
(Возможность применения 702 схемы сохраняется, но необходимо будет дождаться акцепта!)
- Ограничения на акцепт этанола и иных лекарственных препаратов: Для препаратов содержащих Этанол, наркотические и психотропные вещества или их прекурсоры, допускается использование только прямого акцепта, и запрещается использование 702 схемы.
- Фиксация выбытия рецептурных лекарств в системе: передача реквизитов рецепта в ГИС МДЛП обязательна при продаже лекарств по рецепту.
- Новая УКЭП для сотрудников: сочетание УКЭП и МЧД (машиночитаемая доверенность, аналог бумажной доверенности) для сотрудников, работающих в нескольких аптеках позволит с одной УКЭП авторизовываться в разных организациях
- Контроль остатков и выбытия лекарств: сотрудники МВД, ФАС России и Росалкогольрегулирования получат доступ к системе маркировки, что требует поддержания актуальной информации об остатках лекарств.
- Блокировка пользователей системы маркировки в трех случаях:
— блокировка отдельных организаций (при выявлении фактов чрезмерной нагрузки на систему МДЛП),
— автоматическая блокировка (в случае отзыва лицензии, прекращением деятельности организации)
— блокировка по обращению регулятора.
- Возможность блокировки реализации лекарств с истекшим сроком годности.
Полный текст документа с изменениями «ПП РФ от 24.03.2023г. №468» https://честныйзнак.рф/upload/iblock/a40/PP-RF-ot-14.12.2018-_-1556-s-uchyetom-izmeneniy-1118_1.pdf
35 просмотров